Kulcsrakész vízkezelő rendszerek

Validációs és dokumentációs mérnökök kísérik figyelemmel valamennyi megrendelést a V-modell minden egyes szakaszában, az URS-től (azaz a felhasználói követelmények specifikációjától) egészen a vevő részéről történt átvételig (FAT/SAT, azaz gyártóművi és helyszíni átvétel, valamint IQ és OQ, azaz szerelési és működési kvalifikálás). De a BWT Pharma & Biotech részlege segítséget nyújt a PQ (üzemelési kvalifikálás) szakaszában is.

   

A BWT Pharma & Biotech szolgáltatásai és termékei a kulcsrakész rendszerekhez:

  • koncepciótervezés, alaptervezés, tanácsadás, esettanulmányok, 

  • műszaki specifikációkon keresztüli támogatás (URS),

  • részletes tervezés,

  • tiszta, ultratiszta és injekciós víz, valamint tisztagőz előállítása,

  • tároló és elosztó rendszerek,

  • teljesen steril gyártóberendezések, beleértve a csatlakozóvezetékeket CIP/SIP (helyben tisztítás/sterilizálás) és a szennyvíz-semlegesítést is

  • ózonos és melegvizes fertőtlenítés az elosztó rendszerekhez

  • PLC rendszerek és GAMP (Helyes Automatikus Gyártási Gyakorlat) 21 CFR Part 11-nek megfelelő SCADA (felügyeleti vezérlés és adatgyűjtés) rendszer

  • tervezési, karbantartási és tanácsadási szolgáltatások,

  • cGMP (jelenlegi Gyógyszeripari Helyes Gyártási Gyakorlat) szerinti tanúsítás, validálás és teljes körű dokumentáció elkészítése